Retiro
ANMAT ordena retirar antibióticos y antiinflamatorios tras detectar fallas críticas en un laboratorio
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la suspensión preventiva de todas las actividades productivas del laboratorio Drawer S.A., ubicado en Quilmes, tras detectar fallas clasificadas como críticas y mayores durante una inspección oficial. La decisión incluye la prohibición de elaborar, comercializar y distribuir medicamentos hasta que la firma regularice las irregularidades señaladas.
:format(webp):quality(40)/https://eldebatecdn.eleco.com.ar/adjuntos/289/imagenes/000/516/0000516719.jpg)
Según informó el organismo, las deficiencias encontradas podrían comprometer la calidad, seguridad y eficacia de los productos fabricados en el establecimiento. Como consecuencia, se emitió una Carta de Advertencia y se ordenó la inhibición transitoria de los procesos productivos y de control de calidad.
🔴 Retiro obligatorio de cuatro lotes en todo el país
La ANMAT dispuso además el retiro del mercado de cuatro lotes de antibióticos y antiinflamatorios elaborados por Drawer S.A., e instó a la población a no utilizarlos. Los productos involucrados son:
- Diclofenac Drawer / Diclofenac sódico (como diclofenac epolamina)
75 mg/3 ml – solución inyectable
Certificado N.º 51.815 – Lote 90700 – Vencimiento 09/2027 - Vancomicina Drawer / Vancomicina (como clorhidrato)
1000 mg – polvo para inyectable
Certificado N.º 52.491 – Lotes 94423 (vto. 01/2027) y 94446 - Ampicilina Sulbactam Drawer / Ampicilina + Sulbactam
Polvo para inyectable
Certificado N.º 52.569 – Lote 870280 – Vencimiento 07/2027
El organismo señaló que ya comenzó el seguimiento del retiro de estas partidas y recordó a profesionales de la salud, instituciones y pacientes que deben abstenerse de usar o dispensar las unidades involucradas.