ANMAT prohibió todos los productos médicos importados por una empresa tras hallar una escuela de boxeo en su depósito declarado

Una investigación que derivó en la prohibición total

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el país de todos los productos médicos importados por la firma REHUE S.A. La decisión fue oficializada este miércoles mediante la Disposición 5713/2026, publicada en el Boletín Oficial, que además dispuso cancelar los certificados de la compañía e iniciar un sumario sanitario.

La investigación se originó mientras la empresa gestionaba la renovación de su Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y una ampliación de rubro. REHUE S.A. figuraba habilitada como empresa importadora de productos médicos, con domicilio legal en Las Heras y un depósito declarado en la ciudad de Mendoza.

Una escuela de boxeo en el depósito declarado

Durante una inspección, agentes del organismo concurrieron al domicilio registrado como depósito de la empresa y comprobaron que allí funcionaba una escuela de boxeo desde hacía aproximadamente seis meses. Posteriormente, ANMAT consultó el Sistema de Gestión Documental Electrónica y constató que la compañía no había iniciado ningún trámite para habilitar un nuevo domicilio.

La normativa sanitaria vigente establece que las actividades de fabricación e importación de productos médicos y productos para diagnóstico de uso in vitro solo pueden desarrollarse con autorización y en establecimientos habilitados, cumpliendo las correspondientes Buenas Prácticas de Fabricación.

Cancelación de certificados y alcance nacional

Frente a las irregularidades detectadas, ANMAT resolvió cancelar el Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de Uso In Vitro correspondiente a REHUE S.A. También dio de baja el Certificado de Inscripción y Autorización de Funcionamiento de Empresa y ordenó iniciar el correspondiente sumario sanitario.

La medida de mayor impacto para consumidores y establecimientos sanitarios fue la prohibición del uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los productos médicos importados por la firma, disposición que también alcanza a cualquier eventual existencia de esos productos en la provincia de Entre Ríos.